9部(Bu)委(Wei)联(Lian)手(Shou)的(De)医(Yi)用(Yong)耗(Hao)材(Cai)专(Zhuan)项(Xiang)整(Zheng)治(Zhi)行(Xing)动(Dong)持(Chi)续(Xu)发(Fa)酵(Jiao)，(?)各(Ge)地(Di)卫(Wei)计(Ji)委(Wei)和(He)医(Yi)疗(Liao)机(Ji)构(Gou)纷(Fen)纷(Fen)开(Kai)会(Hui)部(Bu)署(Shu)，(?)工(Gong)商(Shang)总(Zong)局(Ju)单(Dan)独(Du)发(Fa)了(Liao)个(Ge)文(Wen)要(Yao)全(Quan)国(Guo)查(Cha)耗(Hao)材(Cai)捆(Kun)绑(Bang)设(She)备(Bei)，(?)而(?)药(Yao)监(Jian)也(Ye)开(Kai)始(Shi)单(Dan)独(Du)专(Zhuan)项(Xiang)行(Xing)动(Dong)，(?)查(Cha)耗(Hao)材(Cai)的(De)生(Sheng)产(Chan)、(?)销(Xiao)售(Shou)和(He)使(Shi)用(Yong)环(Huan)节(Jie)了(Liao)。(?)

日(Ri)前(Qian)，(?)贵(Gui)州(Zhou)省(Sheng)药(Yao)监(Jian)局(Ju)发(Fa)了(Liao)个(Ge)通(Tong)知(Zhi)，(?)称(Cheng)根(Gen)据(Ju)9部(Bu)委(Wei)的(De)文(Wen)件(Jian)要(Yao)求(Qiu)，(?)要(Yao)对(Dui)全(Quan)省(Sheng)的(De)耗(Hao)材(Cai)生(Sheng)产(Chan)、(?)经(Jing)营(Ying)企(Qi)业(Ye)和(He)使(Shi)用(Yong)单(Dan)位(Wei)进(Jin)行(Xing)专(Zhuan)项(Xiang)检(Jian)查(Cha)，(?)时(Shi)间(Jian)长(Chang)达(Da)近(Jin)半(Ban)年(Nian)，(?)一(Yi)直(Zhi)持(Chi)续(Xu)到(Dao)今(Jin)年(Nian)年(Nian)底(Di)。(?)

检(Jian)查(Cha)范(Fan)围(Wei)为(Wei)：(?)全(Quan)省(Sheng)医(Yi)用(Yong)耗(Hao)材(Cai)生(Sheng)产(Chan)、(?)经(Jing)营(Ying)企(Qi)业(Ye)，(?)各(Ge)级(Ji)各(Ge)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)机(Ji)构(Gou)。(?)

重(Zhong)点(Dian)检(Jian)查(Cha)生(Sheng)产(Chan)一(Yi)次(Ci)性(Xing)使(Shi)用(Yong)输(Shu)注(Zhu)器(Qi)具(Ju)、(?)一(Yi)次(Ci)性(Xing)使(Shi)用(Yong)导(Dao)尿(Niao)管(Guan)（(?)包(Bao)）(?)、(?)血(Xue)管(Guan)/非(Fei)血(Xue)管(Guan)介(Jie)入(Ru)类(Lei)、(?)起(Qi)搏(Bo)器(Qi)类(Lei)、(?)骨(Gu)科(Ke)植(Zhi)入(Ru)、(?)口(Kou)腔(Qiang)科(Ke)植(Zhi)入(Ru)、(?)吻(Wen)合(He)器(Qi)等(Deng)产(Chan)品(Pin)的(De)生(Sheng)产(Chan)、(?)经(Jing)营(Ying)和(He)使(Shi)用(Yong)情(Qing)况(Kuang)。(?)

专(Zhuan)项(Xiang)整(Zheng)治(Zhi)时(Shi)间(Jian)：(?)2017年(Nian)7月(Yue)11日(Ri)—(?)—(?)12月(Yue)31日(Ri)。(?)

生(Sheng)产(Chan)、(?)流(Liu)通(Tong)企(Qi)业(Ye)和(He)医(Yi)疗(Liao)机(Ji)构(Gou)都(Du)需(Xu)要(Yao)自(Zi)查(Cha)自(Zi)纠(Jiu)，(?)监(Jian)管(Guan)部(Bu)门(Men)也(Ye)将(Jiang)进(Jin)行(Xing)专(Zhuan)项(Xiang)检(Jian)查(Cha)和(He)抽(Chou)查(Cha)。(?)医(Yi)械(Xie)企(Qi)业(Ye)和(He)医(Yi)疗(Liao)机(Ji)构(Gou)自(Zi)查(Cha)整(Zheng)改(Gai)不(Bu)到(Dao)位(Wei)、(?)以(Yi)及(Ji)被(Bei)依(Yi)法(Fa)查(Cha)处(Chu)的(De)，(?)向(Xiang)社(She)会(Hui)曝(Pu)光(Guang)。(?)

依(Yi)据(Ju)通(Tong)知(Zhi)，(?)相(Xiang)关(Guan)企(Qi)业(Ye)和(He)医(Yi)疗(Liao)机(Ji)构(Gou)将(Jiang)被(Bei)重(Zhong)点(Dian)检(Jian)查(Cha)以(Yi)下(Xia)内(Nei)容(Rong)：(?)

 （(?)一(Yi)）(?)医(Yi)用(Yong)耗(Hao)材(Cai)生(Sheng)产(Chan)企(Qi)业(Ye)。(?)

1.企(Qi)业(Ye)是(Shi)否(Fou)按(An)照(Zhao)GMP要(Yao)求(Qiu)，(?)建(Jian)立(Li)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)体(Ti)系(Xi)并(Bing)保(Bao)持(Chi)有(You)效(Xiao)运(Yun)行(Xing)。(?)

2.企(Qi)业(Ye)是(Shi)否(Fou)按(An)照(Zhao)经(Jing)注(Zhu)册(Ce)或(Huo)备(Bei)案(An)的(De)产(Chan)品(Pin)技(Ji)术(Shu)要(Yao)求(Qiu)组(Zu)织(Zhi)生(Sheng)产(Chan)，(?)出(Chu)厂(Chang)的(De)产(Chan)品(Pin)是(Shi)否(Fou)符(Fu)合(He)强(Qiang)制(Zhi)性(Xing)标(Biao)准(Zhun)以(Yi)及(Ji)产(Chan)品(Pin)技(Ji)术(Shu)要(Yao)求(Qiu)。(?)

3.企(Qi)业(Ye)是(Shi)否(Fou)在(Zai)经(Jing)许(Xu)可(Ke)或(Huo)备(Bei)案(An)的(De)生(Sheng)产(Chan)场(Chang)地(Di)进(Jin)行(Xing)生(Sheng)产(Chan)，(?)生(Sheng)产(Chan)设(She)备(Bei)、(?)工(Gong)艺(Yi)装(Zhuang)备(Bei)和(He)检(Jian)验(Yan)仪(Yi)器(Qi)等(Deng)设(She)施(Shi)设(She)备(Bei)是(Shi)正(Zheng)常(Chang)否(Fou)运(Yun)行(Xing)。(?)

4.企(Qi)业(Ye)是(Shi)否(Fou)建(Jian)立(Li)供(Gong)应(Ying)商(Shang)审(Shen)核(He)制(Zhi)度(Du)，(?)对(Dui)供(Gong)应(Ying)商(Shang)进(Jin)行(Xing)评(Ping)价(Jia)，(?)采(Cai)购(Gou)的(De)原(Yuan)材(Cai)料(Liao)符(Fu)合(He)法(Fa)规(Gui)要(Yao)求(Qiu)。(?)

 （(?)二(?)）(?)医(Yi)用(Yong)耗(Hao)材(Cai)经(Jing)营(Ying)企(Qi)业(Ye)。(?)

1.经(Jing)营(Ying)企(Qi)业(Ye)是(Shi)否(Fou)依(Yi)法(Fa)取(Qu)得(De)相(Xiang)应(Ying)资(Zi)质(Zhi)，(?)所(Suo)经(Jing)营(Ying)的(De)产(Chan)品(Pin)是(Shi)否(Fou)符(Fu)合(He)法(Fa)规(Gui)要(Yao)求(Qiu)。(?)

2.企(Qi)业(Ye)是(Shi)否(Fou)按(An)照(Zhao)GSP要(Yao)求(Qiu)，(?)建(Jian)立(Li)覆(Fu)盖(Gai)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)全(Quan)过(Guo)程(Cheng)的(De)经(Jing)营(Ying)管(Guan)理(Li)制(Zhi)度(Du)，(?)经(Jing)营(Ying)条(Tiao)件(Jian)和(He)经(Jing)营(Ying)行(Xing)为(Wei)是(Shi)否(Fou)持(Chi)续(Xu)符(Fu)合(He)要(Yao)求(Qiu)。(?)

3.企(Qi)业(Ye)是(Shi)否(Fou)建(Jian)立(Li)并(Bing)执(Zhi)行(Xing)进(Jin)货(Huo)查(Cha)验(Yan)制(Zhi)度(Du)，(?)进(Jin)货(Huo)查(Cha)验(Yan)记(Ji)录(Lu)和(He)销(Xiao)售(Shou)记(Ji)录(Lu)信(Xin)息(Xi)是(Shi)否(Fou)真(Zhen)实(Shi)、(?)准(Zhun)确(Que)、(?)完(Wan)整(Zheng)，(?)符(Fu)合(He)追(Zhui)溯(Su)要(Yao)求(Qiu)。(?)

4.产(Chan)品(Pin)的(De)运(Yun)输(Shu)、(?)储(Chu)存(Cun)过(Guo)程(Cheng)是(Shi)否(Fou)符(Fu)合(He)产(Chan)品(Pin)说(Shuo)明(Ming)书(Shu)和(He)标(Biao)识(Shi)标(Biao)签(Qian)要(Yao)求(Qiu)。(?)

（(?)三(San)）(?)医(Yi)疗(Liao)机(Ji)构(Gou)。(?)

1.医(Yi)疗(Liao)机(Ji)构(Gou)是(Shi)否(Fou)配(Pei)备(Bei)与(Yu)其(Qi)规(Gui)模(Mo)相(Xiang)适(Shi)应(Ying)的(De)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)机(Ji)构(Gou)或(Huo)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)人(Ren)员(Yuan)，(?)建(Jian)立(Li)并(Bing)执(Zhi)行(Xing)覆(Fu)盖(Gai)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)全(Quan)过(Guo)程(Cheng)的(De)使(Shi)用(Yong)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)制(Zhi)度(Du)。(?)

2.医(Yi)疗(Liao)机(Ji)构(Gou)是(Shi)否(Fou)对(Dui)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)采(Cai)购(Gou)实(Shi)行(Xing)统(Tong)一(Yi)管(Guan)理(Li)，(?)由(You)指(Zhi)定(Ding)的(De)部(Bu)门(Men)或(Huo)人(Ren)员(Yuan)统(Tong)一(Yi)采(Cai)购(Gou)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)。(?)

3.医(Yi)疗(Liao)机(Ji)构(Gou)是(Shi)否(Fou)从(Cong)具(Ju)有(You)资(Zi)质(Zhi)的(De)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)生(Sheng)产(Chan)经(Jing)营(Ying)企(Qi)业(Ye)购(Gou)进(Jin)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)，(?)所(Suo)购(Gou)产(Chan)品(Pin)是(Shi)否(Fou)符(Fu)合(He)相(Xiang)关(Guan)法(Fa)规(Gui)要(Yao)求(Qiu)。(?)

4.医(Yi)疗(Liao)机(Ji)构(Gou)对(Dui)所(Suo)购(Gou)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)是(Shi)否(Fou)按(An)规(Gui)定(Ding)进(Jin)行(Xing)验(Yan)收(Shou)，(?)验(Yan)收(Shou)记(Ji)录(Lu)是(Shi)否(Fou)真(Zhen)实(Shi)、(?)准(Zhun)确(Que)、(?)完(Wan)整(Zheng)，(?)符(Fu)合(He)追(Zhui)溯(Su)要(Yao)求(Qiu)。(?)

5.医(Yi)疗(Liao)机(Ji)构(Gou)储(Chu)存(Cun)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)的(De)场(Chang)所(Suo)、(?)设(She)施(Shi)及(Ji)条(Tiao)件(Jian)是(Shi)否(Fou)与(Yu)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)品(Pin)种(Zhong)、(?)数(Shu)量(Liang)相(Xiang)适(Shi)应(Ying)，(?)符(Fu)合(He)产(Chan)品(Pin)说(Shuo)明(Ming)书(Shu)、(?)标(Biao)识(Shi)标(Biao)签(Qian)要(Yao)求(Qiu)。(?)