据(Ju)最(Zui)高(Gao)人(Ren)民(Min)法(Fa)院(Yuan)消(Xiao)息(Xi)，(?)4月(Yue)10日(Ri)，(?)最(Zui)高(Gao)法(Fa)审(Shen)判(Pan)委(Wei)员(Yuan)会(Hui)全(Quan)体(Ti)会(Hui)议(Yi)审(Shen)议(Yi)并(Bing)原(Yuan)则(Ze)通(Tong)过(Guo)《(?)最(Zui)高(Gao)人(Ren)民(Min)法(Fa)院(Yuan)、(?)最(Zui)高(Gao)人(Ren)民(Min)检(Jian)察(Cha)院(Yuan)关(Guan)于(Yu)办(Ban)理(Li)药(Yao)品(Pin)、(?)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)注(Zhu)册(Ce)申(Shen)请(Qing)数(Shu)据(Ju)造(Zao)假(Jia)刑(Xing)事(Shi)案(An)件(Jian)适(Shi)用(Yong)法(Fa)律(Lu)若(Ruo)干(Gan)问(Wen)题(Ti)的(De)解(Jie)释(Shi)》(?)（(?)以(Yi)下(Xia)简(Jian)称(Cheng)《(?)解(Jie)释(Shi)》(?)）(?)。(?)

该(Gai)《(?)解(Jie)释(Shi)》(?)系(Xi)为(Wei)贯(Guan)彻(Che)落(Luo)实(Shi)中(Zhong)央(Yang)“(?)四(Si)个(Ge)最(Zui)严(Yan)”(?)指(Zhi)示(Shi)，(?)依(Yi)法(Fa)惩(Cheng)治(Zhi)药(Yao)品(Pin)、(?)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)注(Zhu)册(Ce)过(Guo)程(Cheng)中(Zhong)的(De)数(Shu)据(Ju)造(Zao)假(Jia)行(Xing)为(Wei)，(?)于(Yu)2016年(Nian)7月(Yue)由(You)最(Zui)高(Gao)法(Fa)着(Zhuo)手(Shou)起(Qi)草(Cao)的(De)。(?)在(Zai)《(?)解(Jie)释(Shi)》(?)送(Song)审(Shen)稿(Gao)的(De)形(Xing)成(Cheng)过(Guo)程(Cheng)中(Zhong)，(?)也(Ye)征(Zheng)求(Qiu)了(Liao)最(Zui)高(Gao)检(Jian)、(?)公(Gong)安(An)部(Bu)、(?)药(Yao)监(Jian)总(Zong)局(Ju)等(Deng)的(De)修(Xiu)改(Gai)意(Yi)见(Jian)。(?)

《(?)解(Jie)释(Shi)》(?)送(Song)审(Shen)稿(Gao)分(Fen)3种(Zhong)情(Qing)形(Xing)明(Ming)确(Que)了(Liao)相(Xiang)关(Guan)注(Zhu)册(Ce)造(Zao)假(Jia)行(Xing)为(Wei)的(De)罪(Zui)名(Ming)：(?)

1、(?)药(Yao)物(Wu)非(Fei)临(Lin)床(Chuang)研(Yan)究(Jiu)机(Ji)构(Gou)、(?)药(Yao)物(Wu)或(Huo)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)机(Ji)构(Gou)、(?)合(He)同(Tong)研(Yan)究(Jiu)组(Zu)织(Zhi)故(Gu)意(Yi)提(Ti)供(Gong)虚(Xu)假(Jia)的(De)非(Fei)临(Lin)床(Chuang)研(Yan)究(Jiu)报(Bao)告(Gao)、(?)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)报(Bao)告(Gao)的(De)，(?)可(Ke)以(Yi)按(An)提(Ti)供(Gong)虚(Xu)假(Jia)证(Zheng)明(Ming)文(Wen)件(Jian)罪(Zui)定(Ding)罪(Zui)处(Chu)罚(Fa)；(?)

2、(?)对(Dui)于(Yu)药(Yao)品(Pin)注(Zhu)册(Ce)申(Shen)请(Qing)人(Ren)自(Zi)己(Ji)弄(Nong)虚(Xu)作(Zuo)假(Jia)，(?)提(Ti)供(Gong)虚(Xu)假(Jia)的(De)非(Fei)临(Lin)床(Chuang)研(Yan)究(Jiu)或(Huo)者(Zhe)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)报(Bao)告(Gao)及(Ji)相(Xiang)关(Guan)材(Cai)料(Liao)，(?)骗(Pian)取(Qu)药(Yao)品(Pin)批(Pi)准(Zhun)证(Zheng)明(Ming)文(Wen)件(Jian)的(De)，(?)可(Ke)以(Yi)按(An)生(Sheng)产(Chan)、(?)销(Xiao)售(Shou)假(Jia)药(Yao)罪(Zui)定(Ding)罪(Zui)处(Chu)罚(Fa)；(?)

3、(?)药(Yao)物(Wu)非(Fei)临(Lin)床(Chuang)研(Yan)究(Jiu)机(Ji)构(Gou)、(?)药(Yao)物(Wu)或(Huo)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)机(Ji)构(Gou)、(?)合(He)同(Tong)研(Yan)究(Jiu)组(Zu)织(Zhi)与(Yu)药(Yao)品(Pin)注(Zhu)册(Ce)申(Shen)请(Qing)人(Ren)共(Gong)谋(Mou)，(?)提(Ti)供(Gong)虚(Xu)假(Jia)的(De)非(Fei)临(Lin)床(Chuang)研(Yan)究(Jiu)或(Huo)者(Zhe)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)报(Bao)告(Gao)及(Ji)相(Xiang)关(Guan)材(Cai)料(Liao)，(?)骗(Pian)取(Qu)药(Yao)品(Pin)批(Pi)准(Zhun)证(Zheng)明(Ming)文(Wen)件(Jian)，(?)同(Tong)时(Shi)构(Gou)成(Cheng)提(Ti)供(Gong)虚(Xu)假(Jia)证(Zheng)明(Ming)文(Wen)件(Jian)罪(Zui)和(He)生(Sheng)产(Chan)、(?)销(Xiao)售(Shou)假(Jia)药(Yao)罪(Zui)的(De)，(?)以(Yi)处(Chu)罚(Fa)更(Geng)重(Zhong)的(De)犯(Fan)罪(Zui)定(Ding)罪(Zui)处(Chu)罚(Fa)。(?)

最(Zui)高(Gao)法(Fa)公(Gong)告(Gao)称(Cheng)，(?)4月(Yue)10日(Ri)的(De)最(Zui)高(Gao)法(Fa)审(Shen)委(Wei)会(Hui)全(Quan)体(Ti)会(Hui)议(Yi)经(Jing)讨(Tao)论(Lun)，(?)已(Yi)原(Yuan)则(Ze)通(Tong)过(Guo)该(Gai)《(?)解(Jie)释(Shi)》(?)。(?)会(Hui)议(Yi)还(Huan)决(Jue)定(Ding)，(?)根(Gen)据(Ju)会(Hui)议(Yi)讨(Tao)论(Lun)意(Yi)见(Jian)对(Dui)《(?)解(Jie)释(Shi)》(?)送(Song)审(Shen)稿(Gao)进(Jin)行(Xing)修(Xiu)改(Gai)后(Hou)，(?)与(Yu)最(Zui)高(Gao)检(Jian)会(Hui)签(Qian)后(Hou)适(Shi)时(Shi)发(Fa)布(Bu)。(?)

如(Ru)上(Shang)，(?)药(Yao)品(Pin)、(?)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)注(Zhu)册(Ce)数(Shu)据(Ju)造(Zao)假(Jia)将(Jiang)面(Mian)临(Lin)“(?)提(Ti)供(Gong)虚(Xu)假(Jia)证(Zheng)明(Ming)文(Wen)件(Jian)罪(Zui)”(?)或(Huo)者(Zhe)是(Shi)“(?)生(Sheng)产(Chan)、(?)销(Xiao)售(Shou)假(Jia)药(Yao)罪(Zui)”(?)的(De)定(Ding)罪(Zui)处(Chu)罚(Fa)。(?)而(?)这(Zhe)两(Liang)个(Ge)罪(Zui)名(Ming)都(Du)是(Shi)被(Bei)列(Lie)入(Ru)了(Liao)《(?)刑(Xing)法(Fa)》(?)之(Zhi)中(Zhong)的(De)，(?)对(Dui)其(Qi)量(Liang)刑(Xing)分(Fen)别(Bie)如(Ru)下(Xia)：(?)

《(?)刑(Xing)法(Fa)》(?)第(Di)二(?)百(Bai)二(?)十(Shi)九(Jiu)条(Tiao) 【(?)提(Ti)供(Gong)虚(Xu)假(Jia)证(Zheng)明(Ming)文(Wen)件(Jian)罪(Zui)；(?)出(Chu)具(Ju)证(Zheng)明(Ming)文(Wen)件(Jian)重(Zhong)大(Da)失(Shi)实(Shi)罪(Zui)】(?)承(Cheng)担(Dan)资(Zi)产(Chan)评(Ping)估(Gu)、(?)验(Yan)资(Zi)、(?)验(Yan)证(Zheng)、(?)会(Hui)计(Ji)、(?)审(Shen)计(Ji)、(?)法(Fa)律(Lu)服(Fu)务(Wu)等(Deng)职(Zhi)责(Ze)的(De)中(Zhong)介(Jie)组(Zu)织(Zhi)的(De)人(Ren)员(Yuan)故(Gu)意(Yi)提(Ti)供(Gong)虚(Xu)假(Jia)证(Zheng)明(Ming)文(Wen)件(Jian)，(?)情(Qing)节(Jie)严(Yan)重(Zhong)的(De)，(?)处(Chu)五(Wu)年(Nian)以(Yi)下(Xia)有(You)期(Qi)徒(Tu)刑(Xing)或(Huo)者(Zhe)拘(Ju)役(Yi)，(?)并(Bing)处(Chu)罚(Fa)金(Jin)。(?)

前(Qian)款(Kuan)规(Gui)定(Ding)的(De)人(Ren)员(Yuan)，(?)索(Suo)取(Qu)他(Ta)人(Ren)财(Cai)物(Wu)或(Huo)者(Zhe)非(Fei)法(Fa)收(Shou)受(Shou)他(Ta)人(Ren)财(Cai)物(Wu)，(?)犯(Fan)前(Qian)款(Kuan)罪(Zui)的(De)，(?)处(Chu)五(Wu)年(Nian)以(Yi)上(Shang)十(Shi)年(Nian)以(Yi)下(Xia)有(You)期(Qi)徒(Tu)刑(Xing)，(?)并(Bing)处(Chu)罚(Fa)金(Jin)。(?)

第(Di)一(Yi)款(Kuan)规(Gui)定(Ding)的(De)人(Ren)员(Yuan)，(?)严(Yan)重(Zhong)不(Bu)负(Fu)责(Ze)任(Ren)，(?)出(Chu)具(Ju)的(De)证(Zheng)明(Ming)文(Wen)件(Jian)有(You)重(Zhong)大(Da)失(Shi)实(Shi)，(?)造(Zao)成(Cheng)严(Yan)重(Zhong)后(Hou)果(Guo)的(De)，(?)处(Chu)三(San)年(Nian)以(Yi)下(Xia)有(You)期(Qi)徒(Tu)刑(Xing)或(Huo)者(Zhe)拘(Ju)役(Yi)，(?)并(Bing)处(Chu)或(Huo)者(Zhe)单(Dan)处(Chu)罚(Fa)金(Jin)。(?)

《(?)刑(Xing)法(Fa)》(?)第(Di)一(Yi)百(Bai)四(Si)十(Shi)一(Yi)条(Tiao) 【(?)生(Sheng)产(Chan)、(?)销(Xiao)售(Shou)假(Jia)药(Yao)罪(Zui)】(?)生(Sheng)产(Chan)、(?)销(Xiao)售(Shou)假(Jia)药(Yao)的(De)，(?)处(Chu)三(San)年(Nian)以(Yi)下(Xia)有(You)期(Qi)徒(Tu)刑(Xing)或(Huo)者(Zhe)拘(Ju)役(Yi)，(?)并(Bing)处(Chu)罚(Fa)金(Jin)；(?)对(Dui)人(Ren)体(Ti)健(Jian)康(Kang)造(Zao)成(Cheng)严(Yan)重(Zhong)危(Wei)害(Hai)或(Huo)者(Zhe)有(You)其(Qi)他(Ta)严(Yan)重(Zhong)情(Qing)节(Jie)的(De)，(?)处(Chu)三(San)年(Nian)以(Yi)上(Shang)十(Shi)年(Nian)以(Yi)下(Xia)有(You)期(Qi)徒(Tu)刑(Xing)，(?)并(Bing)处(Chu)罚(Fa)金(Jin)；(?)致(Zhi)人(Ren)死(Si)亡(Wang)或(Huo)者(Zhe)有(You)其(Qi)他(Ta)特(Te)别(Bie)严(Yan)重(Zhong)情(Qing)节(Jie)的(De)，(?)处(Chu)十(Shi)年(Nian)以(Yi)上(Shang)有(You)期(Qi)徒(Tu)刑(Xing)、(?)无(Wu)期(Qi)徒(Tu)刑(Xing)或(Huo)者(Zhe)死(Si)刑(Xing)，(?)并(Bing)处(Chu)罚(Fa)金(Jin)或(Huo)者(Zhe)没(Mei)收(Shou)财(Cai)产(Chan)。(?)

自(Zi)2016年(Nian)起(Qi)，(?)药(Yao)监(Jian)总(Zong)局(Ju)发(Fa)布(Bu)《(?)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)规(Gui)范(Fan)》(?)，(?)并(Bing)启(Qi)动(Dong)了(Liao)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)真(Zhen)实(Shi)性(Xing)的(De)抽(Chou)查(Cha)工(Gong)作(Zuo)。(?)药(Yao)监(Jian)总(Zong)局(Ju)去(Qu)年(Nian)组(Zu)织(Zhi)了(Liao)2批(Pi)监(Jian)督(Du)抽(Chou)查(Cha)，(?)一(Yi)共(Gong)抽(Chou)取(Qu)20家(Jia)企(Qi)业(Ye)的(De)20个(Ge)注(Zhu)册(Ce)申(Shen)请(Qing)项(Xiang)目(Mu)，(?)检(Jian)查(Cha)了(Liao)涉(She)及(Ji)的(De)40家(Jia)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)机(Ji)构(Gou)，(?) 其(Qi)中(Zhong)有(You)8个(Ge)存(Cun)在(Zai)真(Zhen)实(Shi)性(Xing)问(Wen)题(Ti)的(De)注(Zhu)册(Ce)申(Shen)请(Qing)，(?)被(Bei)作(Zuo)出(Chu)不(Bu)予(Yu)注(Zhu)册(Ce)、(?)自(Zi)不(Bu)予(Yu)注(Zhu)册(Ce)之(Zhi)日(Ri)起(Qi)一(Yi)年(Nian)内(Nei)不(Bu)予(Yu)再(Zai)次(Ci)受(Shou)理(Li)的(De)处(Chu)理(Li)决(Jue)定(Ding)，(?)有(You)122家(Jia)企(Qi)业(Ye)主(Zhu)动(Dong)撤(Che)回(Hui)了(Liao)263项(Xiang)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)注(Zhu)册(Ce)申(Shen)请(Qing)。(?)

此(Ci)外(Wai)，(?)去(Qu)年(Nian)起(Qi)，(?)各(Ge)地(Di)方(Fang)省(Sheng)局(Ju)也(Ye)主(Zhu)动(Dong)开(Kai)展(Zhan)了(Liao)第(Di)二(?)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)产(Chan)品(Pin)的(De)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)监(Jian)督(Du)抽(Chou)查(Cha)。(?)

2017年(Nian)度(Du)，(?)全(Quan)国(Guo)医(Yi)械(Xie)监(Jian)管(Guan)工(Gong)作(Zuo)会(Hui)议(Yi)已(Yi)经(Jing)明(Ming)确(Que)，(?)还(Huan)要(Yao)加(Jia)强(Qiang)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)的(De)监(Jian)督(Du)管(Guan)理(Li)，(?)开(Kai)展(Zhan)产(Chan)品(Pin)研(Yan)发(Fa)、(?)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)样(Yang)品(Pin)和(He)注(Zhu)册(Ce)资(Zi)料(Liao)的(De)真(Zhen)实(Shi)性(Xing)核(He)查(Cha)。(?)

作(Zuo)为(Wei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)审(Shen)评(Ping)审(Shen)批(Pi)制(Zhi)度(Du)改(Gai)革(Ge)的(De)一(Yi)部(Bu)分(Fen)，(?)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)监(Jian)督(Du)抽(Chou)查(Cha)工(Gong)作(Zuo)力(Li)度(Du)也(Ye)会(Hui)越(Yue)来(Lai)越(Yue)大(Da)。(?)

在(Zai)此(Ci)背(Bei)景(Jing)下(Xia)，(?)两(Liang)高(Gao)《(?)解(Jie)释(Shi)》(?)的(De)出(Chu)台(Tai)，(?)无(Wu)疑(Yi)是(Shi)要(Yao)进(Jin)一(Yi)步(Bu)震(Zhen)慑(She)业(Ye)内(Nei)企(Qi)业(Ye)和(He)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)机(Ji)构(Gou)的(De)，(?)临(Lin)床(Chuang)数(Shu)据(Ju)造(Zao)假(Jia)将(Jiang)不(Bu)仅(Jin)仅(Jin)面(Mian)临(Lin)药(Yao)监(Jian)的(De)不(Bu)予(Yu)注(Zhu)册(Ce)行(Xing)政(Zheng)处(Chu)罚(Fa)，(?)公(Gong)安(An)、(?)检(Jian)察(Cha)院(Yuan)和(He)法(Fa)院(Yuan)也(Ye)会(Hui)及(Ji)时(Shi)介(Jie)入(Ru)，(?)对(Dui)造(Zao)假(Jia)者(Zhe)施(Shi)以(Yi)入(Ru)狱(Yu)及(Ji)罚(Fa)款(Kuan)等(Deng)的(De)刑(Xing)事(Shi)追(Zhui)责(Ze)。(?)